保健品OEM貼牌代加工廠家_德州健之源
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2024-06-24 13:58:39

保健食品注冊(cè)與備案的區(qū)別

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  保健食品注冊(cè)與備案在字號(hào)格式、生產(chǎn)或進(jìn)口產(chǎn)品類型等方面有明顯的區(qū)別。健字號(hào)代工廠家可以通過(guò)備案生產(chǎn)模式為持有批文的銷售公司提供一站式委托生產(chǎn)服務(wù),從而快速滿足品牌方獲取片劑、顆粒粉劑及硬膠囊等功能性食品定制加工需求。

保健食品注冊(cè)與備案-健字號(hào)代工-德州健之源

  保健食品注冊(cè)與備案解讀:

  保健食品注冊(cè),是指市場(chǎng)監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊(cè)申請(qǐng)人申請(qǐng),依照法定程序、條件和要求,對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請(qǐng)材料進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審評(píng),并決定是否準(zhǔn)予其注冊(cè)的審批過(guò)程。

  保健食品備案,是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求,將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交市場(chǎng)監(jiān)督管理部門進(jìn)行存檔、公開、備查的過(guò)程。

  保健食品備案號(hào)與注冊(cè)號(hào)的區(qū)別:

  國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)號(hào)格式為:國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào);進(jìn)口保健食品注冊(cè)號(hào)格式為:國(guó)食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)。

  國(guó)產(chǎn)保健食品備案號(hào)格式為:食健備G+4位年代號(hào)+2位省級(jí)行政區(qū)域代碼+6位順序編號(hào);進(jìn)口保健食品備案號(hào)格式為:食健備J+4位年代號(hào)+00+6位順序編號(hào)。

片劑保健食品代加工生產(chǎn)-德州健之源

  注冊(cè)和備案在生產(chǎn)和進(jìn)口保健食品中的應(yīng)用:

  生產(chǎn)和進(jìn)口下列保健食品應(yīng)當(dāng)依法備案:

  (一)使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品;

  (二)首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品。

  首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品,其營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。

  生產(chǎn)和進(jìn)口下列產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)保健食品注冊(cè):

  (一)使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品;

  (二)首次進(jìn)口的保健食品(屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品除外)。

  首次進(jìn)口的保健食品,是指非同一國(guó)家、同一企業(yè)、同一配方申請(qǐng)中國(guó)境內(nèi)上市銷售的保健食品。

顆粒粉劑OEM貼牌代加工-德州健之源

  健字號(hào)保健食品可以委托工廠代加工嗎?

  可以。根據(jù)《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》3.1.2.3的規(guī)定,健字號(hào)代工,委托方應(yīng)是保健食品注冊(cè)證書持有人,受托方應(yīng)能夠完成委托生產(chǎn)品種的全部生產(chǎn)過(guò)程。委托生產(chǎn)的保健食品,標(biāo)簽說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托雙方的企業(yè)名稱、地址以及受托方許可證編號(hào)等內(nèi)容。保健食品的原注冊(cè)人可以對(duì)轉(zhuǎn)備案保健食品進(jìn)行委托生產(chǎn)。

  健字號(hào)代工廠家擁有GMP車間、ISO22000及FDA認(rèn)證,以及成熟完善的工藝和設(shè)備,可以為持有保健食品注冊(cè)與備案號(hào)的品牌方提供一站式委托生產(chǎn)服務(wù),是片劑代加工、顆粒粉劑定制以及硬膠囊填充的實(shí)力OEM工廠。

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