中藥制丸代加工廠家_中藥丸的生產(chǎn)工藝_德州健之源

中藥制丸代加工廠家_中藥丸的生產(chǎn)工藝_德州健之源

       丸劑是指藥材細(xì)粉或藥材提取物加適量的粘合劑或其它輔料制成的球形或類(lèi)球形制劑， 是中藥傳統(tǒng)劑型之一， 丸劑造型美觀、載藥量大 ,  攜帶、服用方便 ,  適應(yīng)范圍廣、制備簡(jiǎn)便  , 不但適于大生產(chǎn)也可小量制備  , 在眾多新劑型不斷涌現(xiàn)發(fā)展的今天  , 仍然是臨床常用的中藥劑型之一，是中藥原粉較理想的劑型 。 

      丸劑其突出的優(yōu)點(diǎn)是由于其所用獨(dú)特的傳統(tǒng)賦形劑 (  多用蜜或水蜜 )  和制備方法 ,  使得其作用緩和持久 ,  不良反應(yīng)弱 ,  十分有利于治療慢性疾病和病后調(diào)理 ,  這是化學(xué)藥物和中藥湯劑所無(wú)法比擬的。但也存在著一些較為突出的缺點(diǎn) ,  如溶散、崩解緩慢 ,  影響藥物溶出與吸收 ,  特別是濃縮丸崩解需要時(shí)間過(guò)長(zhǎng) ,  患者時(shí)有感到腸胃不適  (  不良事件 ) ; 部分品種染菌嚴(yán)重  (  特別是蜜丸類(lèi) ) ,  易霉變 ,  衛(wèi)生學(xué)不易達(dá)到要求 ;  丸劑中多有全粉入藥 ,  而目前由于環(huán)境污染嚴(yán)重和農(nóng)藥的使用 ,  造成了丸劑中重金屬、農(nóng)藥等有害物質(zhì)的殘留較為普遍 ,  從而嚴(yán)重影響了質(zhì)量。

傳統(tǒng)的丸劑有水丸、蜜丸、糊丸、蠟丸、濃縮丸  , 其中濃縮丸具有體積小  , 便于服用  , 符合中醫(yī)用藥特點(diǎn)  , 適應(yīng)機(jī)械化生產(chǎn)  , 不需另加輔料等優(yōu)點(diǎn)  , 一般認(rèn)為它是一種較好的劑型。現(xiàn)代發(fā)展的丸劑新劑型主要有滴丸、微丸  , 這兩類(lèi)丸劑符合中藥現(xiàn)代化的發(fā)展要求。

1 ． 水丸

水丸 一般采用蒸餾水、離子交換水或冷開(kāi)水 作賦形劑  , ,自來(lái)水不可用 ; 根據(jù)處方要求有的用酒、醋、藥汁作賦形劑。水丸用泛制法制備  , 大量生產(chǎn)多用泛丸鍋  ( 即包衣鍋  ) , 小量制 備可用特制的竹匾手工操作。水丸大生產(chǎn)只能用泛制法  , 但工藝繁瑣  , 周期長(zhǎng)  , 占地面積大  , 崩解及衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)難控制等  , 而用機(jī)器塑制法制備則可克服上述缺點(diǎn) 。

2 ． 蜜丸

蜜丸指將藥物細(xì)粉以煉制過(guò)的蜂蜜為黏合劑制成的丸劑。分大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸。蜜丸用泛制法和塑制法制備  , 塑制法制備蜜丸  , 制丸塊 ( 和坨  ) 是工藝關(guān)鍵  , 大量生產(chǎn)多用捏和機(jī)和藥  , 機(jī)器制丸機(jī)制丸 ; 小量制備在盆內(nèi)和藥  , 螺旋式出條機(jī)及軋丸機(jī)  , 或搓丸板等手工制備。用塑制法制蜜丸時(shí)煉蜜應(yīng)趁熱加入藥粉中  , 混合均勻  , 但處方中含有樹(shù)脂類(lèi)、膠類(lèi)以及具揮發(fā)性藥物時(shí)應(yīng)  60 ℃左右加入。

3 ． 濃縮丸

濃縮丸又稱(chēng)藥膏丸、浸膏丸  , 是丸劑中一種較好的劑型。濃縮丸按賦形劑可分為水丸型濃縮丸和蜜丸型濃縮丸。濃縮丸用泛制法和塑制法制備。制備濃縮丸時(shí)  , 浸膏的粘性是影響藥坨性質(zhì)的主要因素。

4 ． 滴丸

滴丸是用滴制法制成的丸劑。系指固體或液體藥物與基質(zhì)混勻加熱熔化后  , 滴入不相混溶的冷卻液中  , 收縮冷凝成丸的一種速效劑型。滴制法制丸早在 1956 年有用聚乙二醇  4000 為基質(zhì)  , 用 植物油為冷卻劑制備苯巴比妥納滴丸的報(bào)道 , 并 開(kāi)展了生物有效性研究  , 表明該滴丸有效 劑量小  , 起效快等優(yōu)點(diǎn)。

5. 展望

完善丸劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)  , 提高藥物質(zhì)量。 今后應(yīng)在現(xiàn)有基礎(chǔ)上采用一些新的分析方法對(duì)中藥丸劑進(jìn)行定性鑒別和含量測(cè)定  , 確保丸劑的有效性和安全性  , 還應(yīng)對(duì)丸劑從原料、輔料、半成品、成品到包裝都建立必要的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。此外  , 要加強(qiáng)中藥丸劑的毒理學(xué)研究和臨床實(shí)驗(yàn)  , 盡量克服動(dòng)物毒性實(shí)驗(yàn)和Ⅲ期臨床觀察中造成的對(duì)藥物安全性影響的因素。完善丸劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)  , 必須開(kāi)展其穩(wěn)定性方面的研究  , 中藥丸劑和其他藥物一樣也存在有效期  , 今后要多采用化學(xué)動(dòng)力學(xué)方法  , 借鑒合成藥品及中藥其他劑型應(yīng)用此法的經(jīng)驗(yàn)  , 結(jié)合其配伍特點(diǎn)  , 選擇指標(biāo)  , 確定丸劑的有效期 。突出丸劑特點(diǎn)  , 開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品。傳統(tǒng)丸劑因輔料、制備工藝的特殊性  , 釋藥多緩慢持久  , 適于慢性病的調(diào)治  , 今后應(yīng)充分發(fā)揮其特點(diǎn)  , 開(kāi)發(fā)新品種以適應(yīng)臨床需要  。

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